彭博有消息稱，中國部分大型國有企業(yè)的員工在出國前，可以自愿選擇注射目前正在研發(fā)的新冠病毒疫苗。近日，《環(huán)球時報》記者就此報道向有海外業(yè)務(wù)項目的兩家大型國企進行核實，相關(guān)工作人員向記者證實了這一消息，并表示“聽說部分有出國需要的央企人員已注射疫苗”。相關(guān)專家對《環(huán)球時報》表示，建議出境人員接種正在研制的新冠病毒疫苗一方面說明有關(guān)部門對于這種滅活疫苗安全性很有把握；另一方面也可以被視作Ⅲ期臨床試驗的一部分，有科研意義。
知情人士透露，打算赴境外出差的中國國企員工可自愿選擇接種由國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司下屬公司開發(fā)的疫苗，報道稱“中國監(jiān)管部門已向國有企業(yè)傳達了這一提議”。
報道稱，新冠病毒疫情已在全球?qū)е鲁^720萬人感染，逾41.1萬人死亡。如果國企員工自愿接種疫苗，那么他們不僅有可能免于感染，也有助于搜集疫苗效果的相關(guān)數(shù)據(jù)，從而最終擊潰病毒。
彭博社報道稱，上述實驗性疫苗目前處于II期臨床階段，正在進行人體安全性的檢測。疫苗能否有效預(yù)防感染只有到III期才會明確，這也是獲得市場推廣審批之前的最后一關(guān)。在III期階段，將有數(shù)千人注射疫苗，以評估疫苗在疫情活躍的環(huán)境中是否有效，由于中國國內(nèi)每日新增病例數(shù)已十分稀少，疫苗將需要在疫情仍未消退的海外進行檢驗。
此外，據(jù)相關(guān)人士介紹，因為有些國家出于防疫需要，目前仍限制中國人入境，加之中國嚴(yán)控境外疫情輸入風(fēng)險，對國際客運航班有限制，因此目前央企海外出差人員數(shù)量依舊有限。
公開報道顯示，疫苗臨床研究一共分為3期，安全性貫穿整個臨床階段，其中Ⅲ期臨床試驗主要評估疫苗的有效性，需要在疾病流行的背景下，完成免疫原性評估需要6個月以上時間，完成保護力試驗則需要更長的時間，因此完成Ⅲ期臨床試驗，最后得出疫苗安全、有效的結(jié)論，可能需要一年的時間。
對此報道，武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋11日接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示，在疫苗臨床研究III期沒有完成之前，疫苗的安全性和有效性并未最終確定，疫苗的生產(chǎn)工藝也不穩(wěn)定。在該階段，前往疫區(qū)的出國人員自愿選擇注射疫苗最突出的效果是心理安慰作用，心理因素也是影響感染的因素之一。
楊占秋認(rèn)為，如果只是少量出國人員注射了疫苗，其在海外期間的相關(guān)反應(yīng)和數(shù)據(jù)對疫苗III期臨床研究的借鑒意義并不大。他舉例，假若有一個百人團隊曾注射疫苗，并產(chǎn)生了抗體，在海外疫情流行區(qū)停留過程中沒有一個人被感染，這可以說是對疫苗有效性提供了科學(xué)佐證，但零星個體的數(shù)據(jù)沒有太多科學(xué)價值。
疫苗專家陶黎納則對此有不同看法，11日，他對《環(huán)球時報》表示，雖然疫苗的有效性還有待驗證，但相關(guān)部門建議出境人員接種未上市的疫苗是一種“緊急使用”，說明相關(guān)部門對這種滅活疫苗的安全性很有把握。
陶黎納表示，這種“緊急使用”有雙重意義。首先是保護海外中國人的健康，充分體現(xiàn)我國一貫的、把人民利益放在首位的價值觀；類似美國、印度等高疫情地區(qū)應(yīng)優(yōu)先推薦使用。其次，“緊急使用”也是研究的一部分，除了進一步觀察其安全性，還可以在疫情高發(fā)地區(qū)進行人體保護效果的觀察， “被征求意見的海外務(wù)工者中，有些人選擇接種疫苗，有些人不接種，這樣就自然形成了疫苗組和對照組。他們在國外感染病毒的機會遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國內(nèi)，可能1-2月后就能根據(jù)各自的感染率計算出疫苗的保護率?！?/span>
陶黎納認(rèn)為，赴海外各地的員工接種疫苗后在數(shù)據(jù)收集方面會有困難， 主要是需要采2-3次血檢測抗體。血液如果不能在當(dāng)?shù)貦z測抗體，則需要送回國內(nèi)抽檢，比較麻煩，如果沒有抗體數(shù)據(jù)支持，就沒法為其他疫苗提供有效性的參考指標(biāo)。楊占秋也提到類似難點：“對疫苗志愿者的數(shù)據(jù)監(jiān)控有一整套程序，在不同時間節(jié)點有不同安排。而海外出差人員在海外停留時間長短不一，對其無法做到有效跟蹤監(jiān)控。”
一位武漢醫(yī)生表示，這些赴海外的員工注射疫苗在實踐中有科研意義，可以被視作Ⅲ期臨床試驗的一部分。國內(nèi)感染者非常少，要驗證疫苗效果，在疫情環(huán)境里去實踐檢驗效果更為直接。冠狀病毒變異性很強，國內(nèi)研發(fā)的新冠疫苗面對海外疫情是否適用面臨挑戰(zhàn)，但從科研角度而言，“ 寧可研究了用不到，也不能不研究”。
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