13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》。根據(jù)《方案》，2019年將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等調(diào)入目錄。
藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
依照《方案》，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應(yīng)當通過談判方式準入。
中藥飲片采用準入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，經(jīng)相應(yīng)評審程序后可以被調(diào)出。
同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物。
藥品目錄調(diào)整分為準備、評審、發(fā)布常規(guī)準入目錄、談判、發(fā)布談判準入目錄5個階段。
2019年6月，將印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。2019年6-7月，進行談判階段，8月發(fā)布談判準入目錄，屆時國家醫(yī)保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。
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